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2024-12-05
关于公开征求对免于临床试验体外诊断试剂目录的通知
2024-12-05
关于公开征求《人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知20241112
2024-12-05
关于公开征求《电子听诊器注册审查指导原则(征求意见稿)》等58项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2024-12-05
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第16号)20241128
2024-12-05
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第10号)20241114
2024-12-05
2024年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总20241120
2024-12-05
关于医疗器械技术审评补正意见现场咨询有关事宜的通告(2024年第31号)20241128
2024-12-05
美国宣布计划对大多数高风险IVD启动再分类流程20241108
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