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2024-11-12
国家药监局器审中心关于发布整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点(试行)等3项技术审评要点的通告(2022年第47号)CMDE20221229
2024-11-12
关于发布《医疗器械分类目录》子目录相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第30号)
2024-11-12
关于发布《医疗器械分类目录》子目录相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第24号)
2024-11-12
关于发布《医疗器械分类目录》子目录相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第20号)
2024-11-12
体外诊断试剂临床试验中的分层分析CMDE20220218
2024-11-12
关于发布医疗器械、体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则的通告(2021年第91号)20211125
2024-11-12
ISO 20916:2019简介-IVD使用人体样本进行临床性能研究-良好研究质量管理规范20210723
2024-11-12
国家药监局器审中心关于发布医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则的通告(2024年第3号)20240115
2024-11-12
关于发布海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用试点品种沟通交流程序(试行)的通告(2022年第16号)
2024-11-12
《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》的通告(2021年第27号) 20210415
2024-11-12
美国FDA_怎样用好真实世界证据_王雯
2024-11-12
关于真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的解读20201130
2024-11-12
真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)通告(2020-77号)20201126
2024-11-12
医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》解读20200320
2024-11-12
器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告(2020年第41号) 20200320
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