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2025-04-09
苏州天隆生物-丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)(CSZ2400241)
2025-04-09
安图生物-鲍曼不动杆菌/嗜麦芽窄食单胞菌/洋葱伯克霍尔德菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(CSZ2400087)
2025-04-09
产品注册时尚无国家标准品发布,在产品后续变更注册时是否必须符合适用的国家标准品
2025-04-09
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第3号)
2025-04-09
国家药品标准物质供应新情况(2025年第二期)
2025-04-09
国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2025年第30号)
2025-04-09
国家药监局器审中心关于发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则的通告(2025年第4号)
2025-04-09
国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(2025年第22号)
2025-04-01
25年3月新增法规和注册批件信息通报20250401
2025-04-01
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》政策解读
2025-03-05
25年2月新增法规和注册批件信息通报202500303
2025-01-31
25年1月新增法规和注册批件信息通报20250131
2024-12-30
24年12月新增法规和注册批件信息通报20241230
2024-12-02
24年11月新增法规和注册批件信息通报20241130
2024-10-31
24年10月新增法规和注册批件信息通报20241031
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