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2024-12-05
关于公开征求对免于临床试验体外诊断试剂目录的通知
2024-12-05
关于公开征求《人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知20241112
2024-12-05
关于公开征求《电子听诊器注册审查指导原则(征求意见稿)》等58项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2024-12-05
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第16号)20241128
2024-12-05
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第10号)20241114
2024-12-05
2024年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总20241120
2024-12-05
关于医疗器械技术审评补正意见现场咨询有关事宜的通告(2024年第31号)20241128
2024-12-05
美国宣布计划对大多数高风险IVD启动再分类流程20241108
2024-12-04
国家药监局关于江苏为真生物医药技术股份有限公司、新疆利康祥运生物科技有限公司飞行检查情况的通告(2024年第43号)20241029
2024-12-04
国家药监局关于基茵美药业(青海)有限公司、械家(青海)医疗科技有限公司飞行检查情况的通告(2024年第41号)20241024
2024-12-04
国家药监局关于贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司飞行检查情况的通告20241029
2024-12-04
国家药监局关于威海华特生物科技有限公司飞行检查情况的通告(2024年第28号)20240729
2024-12-04
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第29号)20240730
2024-12-04
国家药监局关于黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司等2家企业飞行检查情况的通告20240524
2024-12-04
国家药监局关于医疗器械临床试验监督抽查情况的通告(2024年第15号)20240416
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