医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第12号)20241024

创建时间:2024-11-28

发布时间2024-10-24

  依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公2016168号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核,现将符合优先审批情形的项目予以公示,公示时间202410241031日。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CSZ2400423

胚胎植入前地中海贫血检测试剂盒(半导体测序法)

苏州贝康医疗器械有限公司

该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。

  公示期内,任何单位和个人如有异议,可填写医疗器械优先审批项目异议表,提交至我中心电子邮箱gcdivision@cmde.org.cn

 

 

国家药品监督管理  

医疗器械技术审评中心

20241024