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2025-03-05
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第3号)
2025-03-05
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第2号)
2025-03-05
关于2025年3月~4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2025年第1号)
2025-03-05
上海普洛麦格生物-微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)审评报告
2025-03-05
领航基因科技-铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌核酸检测试剂盒(数字PCR法)审评报告
2025-03-05
新羿制造-数字PCR微滴制备和分析仪审评报告
2025-03-05
武汉凯德维斯生物技术有限公司-人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)审评报告
2025-03-05
下呼吸道感染相关的细菌联检产品的适用人群为哪些患者20250228
2025-03-05
胶体金类产品进行分析性能评估资料提交时,是否应提交内部色卡的读出结果20250221
2025-03-05
呼吸道感染病毒核酸检测试剂临床试验中不同亚型的样本量要求20250217
2025-03-05
国家参考品检验项目不能完整涵盖待申报产品检测靶标的情形,应当如何进行产品检验20250221
2025-03-05
对于核酸检测试剂,同时适用于快检机型和常规机型时,临床试验如何要求20250228
2025-03-05
25年2月新增法规和注册批件信息通报202500303
2025-02-07
新羿制造-全自动数字 PCR 仪审评报告
2025-02-07
青岛华大智造-基因测序仪审评报告
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